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        社會招聘

        CATEGORY

        聯系人:黃女士 聯系電話:0756-7238351? 郵箱地址:huangyiting@livzon.cn
        GMP純化/制劑
        GMP純化/制劑
        崗位職責
        1、根據生產計劃,嚴格按照GMP和相關標準操作規程進行生產操作,完成正常工藝操作和取樣、送樣、留樣等工作。
        2、做好包括生產記錄、環境記錄、清潔記錄等各種記錄的填寫與現場保管。
        3、為設備的有效運轉,維護和保養本工序中各種儀器設備,發現設備異常時,及時通知崗位負責人或設備管理員聯系設備部進行維修。
        4、掌握各種消毒劑的配制和使用方法,保證環境衛生達標。
        5、掌握其它工序的基本操作,接受車間調度,協助其它工序完成工作任務,承擔上級交給的其它工作任務。
        任職要求
        1、具有大?;虮究埔陨蠈W歷。
        2、具有半年或以上從事生物制藥相關行業工作經驗優先。
        3、具有GMP、生物制藥專業知識,制藥機械設備知識。
        4、具有認真仔細的工作態度,學習和動手能力,團結與協作精神。
        PD制劑 研究員
        PD制劑 研究員
        崗位職責
        1、參與生物藥制劑開發的處方和工藝開發,完成方案、報告,并進行階段性匯總。
        2、參與制劑生產,轉移、放大,協助解決技術轉移放大中出現的問題。
        3、跟蹤研究國際生物制劑技術最新信息,查閱中英文文獻、政策法規,調研儀器設備。
        4、撰寫實驗方案、SOP、技術報告、URS等,負責設備的維護和管理。
        5、撰寫中英文雙語文件,協助進行項目申報。
        任職要求
        1、碩士研究生學歷。
        2、理解生物藥研發的基本理論知識。
        3、熟悉實驗室的基本操作。
        4、英語6級以上者優先;熟悉office辦公軟件,電腦操作熟練優先。
        PD制劑 總監/經理
        PD制劑 總監/經理
        崗位職責
        1、根據公司的年度目標,帶領團隊完成公司各項目的制劑研發工作,對項目的完成質量負責。
        2、獨立負責生物藥制劑開發的處方和工藝開發,監控整個過程的進行,并進行階段性匯總。
        3、負責生物藥制劑開發的工藝表征、工藝驗證。
        4、完成制劑工藝轉移、放大,解決技術轉移放大中出現的問題。
        5、跟蹤研究國際生物制劑技術最新信息,精通行業技術發展、政策法規、儀器設備。
        6、撰寫和審核中英文雙語文件和報告、CTD申報資料。
        7、參與生物藥制劑生產工作。
        任職要求
        1、藥物制劑、生物化學、生物工程等相關專業碩士,4-5年以上生物大分子制劑開發經驗,至少3項生物大分子處方工藝開發及申報經驗。
        2、能按QbD理念進行生物藥物制劑處方和工藝開發,具有較強的制劑實驗技能與理論知識,有工藝優化、轉移、放大與驗證經驗者優先。
        3、有較強的文獻、政策法規、儀器調研能力,具中英文報告撰寫能力,熟悉藥品開發、生產、注冊申報等相關法規。
        4、熟悉常規制劑研發和生產設備和生物藥物質量分析相關要求,熟練使用實驗設計/數據分析軟件和統計分析方法。
        5、獨立思考和解決問題的能力。工作認真、積極,有責任心,敬業,耐壓。
        6、具有較強的溝通協調能力和團隊協作能力,學習能力、判斷能力強,能處理突發事件。
        藥物信息調研 高級研究員
        藥物信息調研 高級研究員
        崗位職責
        1、組織、參與項目開發預選,完成立項依據、研究背景、靶點及作用機制、適應癥和市場情況等相關信息的調研工作。
        2、追蹤公司重點領域的國內外研發、醫學動態,公司現有產品國內外競爭對手情況。
        3、分析和整理國內外藥物研發的市場信息、發展趨勢,為公司新產品研發立項提出建議和方案。
        4、定期組織項目立項討論會及項目溝通會議。
        5、跨部門溝通協調,相關藥物調研數據分享,及解決項目過程的相關問題。
        任職要求
        1、碩士或博士學歷,藥理、醫學、生物學等相關專業,具有生物藥研發相關經驗。
        2、具有5年以上在生物藥行業研發、項目調研或立項等相關工作。
        3、具備獨立工作和解決問題的能力,優秀的溝通能力,英語口語優秀者優先考慮。
        4、具備熟練的文獻查閱技巧,深度數據分析判斷能力及報告撰寫能力。
        5、熟悉腫瘤治療領域。
        注冊申報 經理
        注冊申報 經理
        崗位職責
        1、負責公司藥品注冊申報資料的撰寫(部分)、收集、整理、審核、申報以及現場核查工作,確保申報資料準確性與及時性,跟蹤注冊審批進度。
        2、與藥監及相關政府部門的業務溝通,及時反饋政府部門的意見和建議。
        3、總結制定IND/NDA注冊申報管理的制度、原則及SOP;收集國內外藥監的政策法規,建立并及時更新國內外注冊相關政策信息庫,為公司藥物注冊戰略決策提供建議。
        4、與公司其他部門保持良好的溝通;完成上級交代的其他工作。
        任職要求
        1、大學本科及以上學歷,生物學、制藥學等相關專業。
        2、熟知新藥研發流程,有新藥研發工作經驗和申報資料撰寫經驗(3-5年以上)。
        3、了解藥品注冊管理法和國內外的藥品研發指導原則。
        4、良好的計算機技能,優良的英語聽說讀寫能力,掌握國外新藥相關文獻查找能力。
        5、綜合素質:勤奮好學,工作細心,責任心強;具有團隊合作精神,有較強的溝通能力;能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞。
        6、有創新藥特別是生物藥注冊經驗者優先。
        QC (實驗室運營)
        QC (實驗室運營)
        崗位職責
        1.負責穩定性樣品管理,包括按照GMP產品穩定性方案進行抽樣送樣、并對穩定性箱進行溫度日常記錄、日常維護、年度PQ等相關工作;負責GMP留樣等相關工作。
        2.負責樣品管理,包括GMP檢驗樣品、分析標準品、質量研究樣品、原研藥等的管理。
        3.負責跟進部門年度培訓計劃的執行和相關記錄的匯總收集等相關工作。 4.協助部門運營管理等相關工作的執行。
        5.負責LIMS系統的驗證工作、日常維護等相關工作。
        6.輔助相關生物分析實驗及文件起草修訂;
        任職要求
        1.大?;蛞陨蠈W歷,藥學、生物學等相關專業,3年以上工作經驗。
        2.熟悉office軟件、有LIMS系統(實驗室信息管理系統)管理經驗者優先;
        3.工作積極主動、細心、有責任心、易相處。
        QC (生化定量)
        QC (生化定量)
        崗位職責
        1、負責產品生化定量包括雜質殘留(HCP、PA、DNA)、毛細管電泳、細菌內毒素等檢項的分析樣品檢測,記錄、報告。
        2、負責生化定量組上述分析方法的方法驗證、驗證方案和報告的撰寫,參與相關方法的方法確認。
        3、對QC檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等進行調查,撰寫調查報告。
        4、負責相關文件的起草、修訂和升級工作,儀器日常維護和實驗室管理。
        任職要求
        1、大?;蛞陨蠈W歷,分析、藥學、生物等相關專業,1年或以上藥廠相關工作經驗者優先。
        2、熟練掌握雜質測定,電泳測定等經驗者優先,有蛋白藥物或細胞治療產品的分析檢測經驗優先。
        3、熟悉電泳、UV、酶標儀等分析儀器者優先。
        4、熟悉GMP實驗室,熟悉office辦公軟件者優先。
        5、有較強責任感,并具有良好的溝通協調能力與團隊協作能力。
        QC  (活性分析/動物實驗室管理)
        QC (活性分析/動物實驗室管理)
        崗位職責
        1、負責動物房的管理包括儀器設備及屏障環境年度校驗、文件及記錄管理、環境定期清潔消毒、現場巡視及整改、偏差處理等和動物活性檢測及相關文件起草。
        2、負責細胞活性、結合活性等檢測及相關文件起草修訂。
        3、對檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT進行調查,撰寫調查報告。
        4、其他:急毒預試驗、動物血清/血漿制備等。
        任職要求
        1、本科或以上學歷。
        2、思路清晰,動手能力強。
        3、熟悉word、Excel、PowerPoint的使用;英語熟練。
        4、工作積極主動、細心、有責任心、易相處。
        5、有動物實驗操作經驗者優先考慮。
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